Уже в ноябре в Израиле появится препарат инсулина для еженедельного введения компании Novo Nordisk, одобренный в США полгода назад. И это не единственная хорошая новость: Федеральное агентство США по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) сертифицировало еще один такой препарат — инсулин Onswik компании Eli Lilly. Подробности о них публикует 27 сентября Ynet.
Больные диабетом 2-го типа, получающие инсулинотерапию, вынуждены делать себе инъекции ежедневно — без перерывов. Теперь им станет легче: 24 сентября лицензировало препарат Onswik фармкомпании Eli Lilly. Это инсулин длительного действия, который вводят всего раз в неделю. Он предназначен для взрослых как дополнение к диете и физической активности. По данным компании, препарат избавляет больных более чем от 300 инъекций в год. Onswik — второй еженедельный инсулин, одобренный для лечения диабета 2-го типа. Первый, Awiqli датской компании Novo Nordisk, утвердили в США в марте 2026 года, а в Евросоюзе — около 2 лет назад.
Awiqli должен поступить в Израиль в ноябре. Когда появится Onswik, пока неизвестно.
►Что именно заменяет еженедельная инъекция
Инсулин — это гормон, который переносит сахар из крови в клетки, где он служит источником энергии, а также снижает выработку сахара печенью. Пациенты обычно используют два вида инсулина. Инсулин короткого действия вводят перед едой, чтобы предотвратить скачок сахара после приема пищи. Инсулин длительного действия, или базальный, вводят 1 или 2 раза в день, чтобы поддерживать стабильный уровень гормона в течение суток. Еженедельные инъекции заменяют только базальный инсулин, не заменяя инсулин для приема пищи.
При диабете 2-го типа организм плохо реагирует на инсулин, а поджелудочная железа вырабатывает его недостаточно. В результате уровень сахара в крови повышается, что со временем может повредить почки, глаза, сосуды и сердце. Это самый распространенный тип диабета: около 95% больных страдают именно 2-м типом.
По данным национального регистра минздрава, в 2023 году в Израиле было около 696.000 больных диабетом в возрасте старше 2 лет, что составляет 7,4% населения. Среди людей старше 65 лет диабетом болен каждый третий.
Лечение диабета 2-го типа обычно начинают с диеты, физической активности и препаратов в таблетках. Во многих случаях к ним добавляют инъекции для регуляции метаболизма и снижения веса — Ozempic и Mounjaro. Когда этого недостаточно, назначают инсулин.
При диабете 1-го типа организм почти не вырабатывает инсулин, поэтому больные зависят от инъекций с момента постановки диагноза. Им не рекомендуют инъекции Onswik, поскольку он повышает риск опасного падения уровня сахара (гипогликемической комы).
►Что показали исследования
Одобрение Onswik основано на 4 исследованиях с участием более 3400 взрослых с диабетом 2-го типа. Часть из них раньше не получала инсулин. Другие вводили базальный инсулин 1 или 2 раза в день, а некоторые использовали и инсулин для приема пищи. Участников разделили на 2 группы: первая получала еженедельную инъекцию, а вторая — один из распространенных видов ежедневного базального инсулина, Glargine (в том числе под названием Lantus) или Degludec. Участники и исследователи знали, какое лечение им назначено.
Баланс сахара оценивали по уровню гликированного гемоглобина (HbA1c), который показывает средний уровень сахара за последние месяцы. Во всех 4 исследованиях Onswik снижал этот показатель так же, как ежедневные инъекции. Он выполнил главную задачу: доказал, что не уступает им по эффективности. Время, в течение которого уровень сахара оставался в норме, тоже было одинаковым.
Как и при любой инсулинотерапии, самым частым побочным эффектом стало падение уровня сахара ниже нормы (гипогликемия). Оно проявлялось головокружением, дрожью, тревогой, потливостью, голодом или спутанностью сознания. Тяжелые случаи были очень редкими. Среди других распространенных побочных эффектов: аллергия, зуд, сыпь, отеки рук и ног, прибавка в весе и изменения кожи в месте укола, такие как уплотнения, впадины или шишки. Чтобы избежать этих проблем, рекомендуется менять место инъекции.
Инструкция к препарату предупреждает об опасности ошибок в дозировке и случайной передозировки, о снижении уровня калия в крови, а также о задержке жидкости и сердечной недостаточности при сочетании с некоторыми лекарствами. Неизвестно, может ли препарат навредить плоду или проникнуть в грудное молоко, поэтому его не рекомендуют при беременности и кормлении грудью.
►Та же цель, другой путь
(Фото: shutterstock)
Awiqli с действующим веществом инсулин Icodec лицензировали в США на основе 4 исследований с участием около 2680 взрослых с диабетом 2-го типа. Препарат продают в ЕС и ряде других стран, к которым скоро присоединится и Израиль.
Оба лекарства дают одинаковый результат разными способами. Icodec связывается с белком крови альбумином и создает неактивный резервуар, из которого инсулин постепенно высвобождается в течение недели. Инсулин компании Eli Lilly устроен иначе: он соединен с фрагментом человеческого антитела. Такая структура замедляет его распад в организме. В результате период его полувыведения, то есть время вывода половины дозы, достигает от 15 до 16 дней.
Оба препарата значительно более концентрированные, чем ежедневный инсулин: Awiqli содержит 700 ЕД в 1 мл, а Onswik будут продавать в концентрациях 500 и 1000 ЕД в 1 мл.
Подробности на иврите читайте здесь
Перевод: Даниэль Штайсслингер
